Глобальні кризи, такі як пандемія чи війна, особливо підривають стійкість системи охорони здоров’я, кидаючи виклик належному здійсненню основоположних прав людини на життя та охорону здоров’я. Поступ фармацевтичної індустрії супроводжується зростанням кількості досліджень лікарських засобів, у яких участь пацієнтів є їхньою можливістю отримати потенційно перспективну терапію для себе, а здорових добровольців – внеском у розвиток медицини. З

абезпечення безпеки та захисту прав суб’єктів дослідження є принципом клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до норм міжнародного права та національного законодавства. Загальні тенденції інтенсивності розроблення лікарських засобів, зростання кількості клінічних досліджень свідчить про збільшення залученості людей у такі дослідження як досліджуваних.

Мета статті полягає у дослідженні правової природи права на участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів і встановленні особливостей його здійснення в контексті права на охорону здоров’я.

У статті проаналізовано взаємозв’язок права на участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів і права на охорону здоров’я як частини і цілого. Встановлено, що право на участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів належить до особистих немайнових прав і є складовою права на охорону здоров’я, оскільки клінічні дослідження лікарських засобів неможливо відмежувати від сфери і мети їх здійснення – охорони здоров’я

. Соціальна цінність права на участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів проявляється через його комплексний характер, адже воно є не лише складовою права на охорону здоров’я, а й права брати участь у науковому прогресі, отже, його реалізація слугує задоволенню загальнолюдських потреб.

Зауважено про необхідність забезпечення рівного та справедливого доступу до клінічних досліджень лікарських засобів так, щоб у дослідженнях були представлені різні групи пацієнтів.

Bibliography

Journal articles

1. DeCamp M, Sulmasy L S, ‘Health as a Human Right: A Position Paper from the American College of Physicians’ [2023] 176(11) Ann Intern Med 1516–1519.

2. Boggio A, ‘The Right to Participate in and Enjoy the Benefits of Scientific Progress and its Applications: A Conceptual Map’ [2021] 34(2) New York International Law Review 43–77.

3. Mohan S V, Freedman J, ‘A Review of the Evolving Landscape of Inclusive Research and Improved Clinical Trial’ [2023] 113(3) Clinical Pharmacology & Therapeutics 447–745.

4. Ponomarova O, Chomakhashvili O, ‘Ohliad deiakykh novovveden shchodo klinichnykh vyprobuvan z pozytsii prav liudyny ta intelektualnoi vlasnosti’ [2023] 1–2 Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti 113–120.

5. Rusnak L, ‘Pravova pryroda poniattia “okhorona zdorovia”’ [2019] 1 (26) Prykarpatskyi yurydychnyi visnyk 109–112.

Conference papers:

 6. Buletsa S, ‘Deiaki aspekty poniattia prava na okhoronu zdorovia, medychnu dopomohu ta bioetyky v Ukraini, Slovachchyni ta Uhorshchyni’ Medychne pravo Ukrainy: problemy stanovlennia ta rozvytku: materialy I Vseukrainskoi naukovo-praktychnoi konferentsii (Lviv, 19–20.04.2007 r.) 38–44.

7. Moskalenko V, Hruzieva T, ‘Inshakova H. V. Rehlamentatsiia prava na okhoronu zdorovia u mizhnarodnykh normatyvno-pravovykh aktakh’ Medychne pravo Ukrainy: pravovyi status patsiientiv v Ukraini ta yoho zakonodavche zabezpechennia (henezys, rozvytok, problemy i perspektyvy vdoskonalennia): materialy II Vseukrainskoi naukovo praktychnoi konferentsii (Lviv, 17–18.04.2008 r.) 186–201.